新航线不断开通！厦门港航运网络更丰富

文/本报记者 林岑(líncén) 通讯员 熊东帆 去年，位于海沧的(de)厦门生物医药(shēngwùyīyào)港有116个三类医疗器械获批，今年一季度，又有47个三类医疗器械获批；截至发稿时，合计57个创新药、改良药品种进入临床试验(línchuángshìyàn)阶段(jiēduàn)。这些成绩，无论纵向对照还是横向(héngxiàng)比较(bǐjiào)，都是可圈可点(kěquānkědiǎn)的。见到记者，厦门海沧生物科技(shēngwùkējì)发展有限公司负责人开门见山地说，经过多年培育，厦门生物医药港正迎来创新爆发期，创新成果百花齐放。在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中，厦门生物医药港位列综合竞争力第13名，已连续6年进入综合竞争力前15名。 生物医药产业作为新质生产力的重要组成部分，具有(jùyǒu)典型的科创属性(shǔxìng)。创新，是生物医药产业发展(fāzhǎn)的第一动力。搭建创新转化平台(píngtái)，促进创新要素加快(jiākuài)聚集，不断为创新赋能(fùnéng)，则是海沧发展生物医药产业的题中之义。如果把产业集群的发展比作一列火车，创新就是火车头，而园区则是火车站，负责为开展创新转化的企业提供“加煤加水”“上下货物(huòwù)”“维修保养”等服务，不可或缺。而支持创新发展的各项专业化服务职能，则在业内被(bèi)形象地称为“平台”，像一个又一个的站台，承载着“车站”的运行(yùnxíng)。未来，海沧将继续搭建和升级赋能型平台，通过平台思维架起更加便利、更加完善的创新转化之桥，持续(chíxù)优化生物医药产业发展的一流营商环境。 创新主体(zhǔtǐ)“双轮驱动” 平台运营有声有色 “我们过来送检(sòngjiǎn)非常方便，开车只要5分钟。”在厦门化学创新(chuàngxīn)药研发平台，万全万特制药公司送检负责人告诉记者，“我们做的是化学原料药，检测晶型和粒度(lìdù)指标所需的设备价格高昂，有了‘近在咫尺’的厦门化学创新药研发平台，不仅为企业节约了成本，也大大(dàdà)提升(tíshēng)了研发实效。” “万全万特这样的老客户，我们平台有许多。在平台的设备预约群里，预约的消息几乎每天都有。对园内的企业(qǐyè)来说，有的甚至只需要(xūyào)步行的距离，就可以完成(wánchéng)实验的关键环节。”平台运营(yùnyíng)方、力品药业相关负责人林智超介绍，“在海沧的全力支持下，我们设立了厦门化学创新药研发(yánfā)平台。如今，该平台孵化出4个核心技术子平台，不仅为(wèi)企业自身创新注入动能，也为园区企业尤其(yóuqí)是小微企业研发提供重要支撑。” 在厦门生物医药港的另一隅，由莱必宜科技联合厦门大学附属(fùshǔ)第一医院、台湾世宬生物科技打造的厦门生物等效性临床试验平台(píngtái)，自2017年运营以来，已累计完成180多个(gè)仿制药生物等效性研究，帮助药企拿下16个“国内首仿”品种，服务网络覆盖江苏豪森(háosēn)、科伦药业(yàoyè)、Dr.Reddy’s等近30家国内外知名药企。 “现阶段随着临床(línchuáng)需求持续增长，我们将(jiāng)重点拓展临床I-IV期研究以及大分子实验室检测规模。持续当好药品上市的‘质检员’。”莱必宜科技公司董事长(dǒngshìzhǎng)冯岩表示。 在业界人士看来，厦门生物医药港内许多创新主体呈现出“双轮驱动”的显著特征——他们在加速核心技术攻关的同时，主动延伸创新链，构建(gòujiàn)起服务平台矩阵，不仅有效解决了初创企业面临(miànlín)的研发设施短缺等(děng)痛点，更(gèng)折射出海沧活跃的创新生态和优越的营商环境。 “全省首创”保驾护航 服务(fúwù)企业专业高效 “最近，我们在创新药物临床应用过程中遇到了堵点，‘进不了窗口(chuāngkǒu)’服务生物医药产业发展分中心得知后，通过搭建医企交流平台等方式(fāngshì)，第一时间(shíjiān)帮助我们解决问题。”特宝生物公司相关负责人说。 “以前，企业遇上窗口(chuāngkǒu)没法解决的事项，我们(wǒmen)就在企业接待日研究，但随着企业数量不断增加、创新成果不断涌现，有时候一场会要研究10多个问题，时间太赶。”海沧区卫健局相关负责人告诉记者，去年11月，海沧区在全省首创“进不了(le)窗口”服务(fúwù)生物医药(shēngwùyīyào)产业发展(fāzhǎn)分中心，将解决困难问题的便捷通道，开在了生物医药企业“家门口”。 据介绍，该(gāi)分中心(fēnzhōngxīn)打破传统政务服务的单一(dānyī)模式，将省、市、区政府各部门与生物医药产业(chǎnyè)相关的服务从临床试验(línchuángshìyàn)、产品挂网、政策解读到市场拓展等环节进行全面整合，针对企业痛点、堵点主动出击、精准施策，打通企业产品临床应用“最后一公里”。分中心成立以来，累计受理企业诉求123项，目前已办结114项。 作为福建省第一批“优化营商环境工作典型经验做法”和“三争行动”优秀案例，通过省、市、区(qū)的协同努力，省药监局把“一站(yīzhàn)一部两中心”直接设在了园区内，实现医疗器械注册审评、审批、生产(shēngchǎn)许可(xǔkě)及药品生产许可变更、流通许可等12大类省级行政许可事项实现就地(dì)办理，打通生物医药企业从注册到生产许可全流程，80%的事项做到即来即办。去年，中心共(gòng)受理事项1226件(jiàn)，指导帮扶企业170家次、咨询解疑96次，持续助企纾困，保驾护航。 海沧聚焦生物医药产业(chǎnyè)痛点堵点问题，结合(jiéhé)产业发展新趋势、新需求，以企业需求为中心，创新打造的(de)企业服务平台，是深化政务服务改革的有效实践，也是推动营商环境优化升级的重要抓手，为加快(jiākuài)生物医药产业高质量发展提供了强力支撑。 特色平台(píngtái)不断涌现 持续“加码”营商环境 两个月前，爱默生物进口的一批人源细胞空运抵达厦门，货物一落地，就(jiù)进入了位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台。在P2实验室里，平台工作人员(gōngzuòrényuán)穿上防护服，准备好干冰，在确保货物开箱过程中符合温控要求后，对货物进行查验(cháyàn)。查验结束(jiéshù)后，立即(lìjí)对P2实验室进行全方位消杀及废弃物处置。 “如果货品(huòpǐn)在机场口岸查验，由于没有特殊物品所需的查验环境(huánjìng)，查验过程中存在失温和生物(shēngwù)安全不可控的风险，交给厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台，他们专业负责(fùzé)，我们很放心！”爱默生物相关负责人告诉记者。 “由于生物医药行业(hángyè)的特殊性，许多货品保存(bǎocún)条件较严苛，厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台立足(lìzú)厦门、辐射东南沿海，用专业(zhuānyè)的服务提升生物材料通关效率。”厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台运营部总监姜少青介绍，平台运营至今已累计(lěijì)实现进出口服务贸易额近4亿美元。去年，平台入围国家自主创新示范2024年政策试点“揭榜(jiēbǎng)挂帅”名单。 如今，越来越多样化的(de)平台为海沧生物医药产业发展提供了更加专业多元的个性化服务。上个月，厦门市健康医疗大数据中心海沧大数据实验室(shíyànshì)正式启用，该实验室聚焦健康大数据应用、精准(jīngzhǔn)医学研究及医药器械(qìxiè)研发三大领域，建有生物信息(xìnxī)分析平台、真实世界证据研究平台、药效评价平台等多个创新性平台，为生物医药企业、科研机构等提供数据(tígōngshùjù)支撑和技术服务。 在海沧(hǎicāng)看来，大数据实验室的启用既是破解数据分散、采集难度大、标准化不足以及(yǐjí)“脱敏”管理等困扰的“关键钥匙”，也(yě)是宝贵的医疗大数据资源得以深度开发利用的契机。目前已有一批园区企业通过与实验室合作取得了领域阶段性突破，切实感受到(dào)数据赋能产业的强大(qiángdà)动能。 未来，随着产业集聚度越来越高，海沧将跟随科技进步的(de)步伐和企业(qǐyè)发展的需求，持续(chíxù)探索建立更加多元的服务平台，精准对接企业不同需求，以更加优越的营商环境助力企业更加精准地聚焦临床需求，缩短创新周期，降低研发成本(chéngběn)，为高质量发展保驾护航。